Estudio de estabilidad acelerado del diagnosticador HemoCen Aerobio

Ana Iris Brito González, Claudio Rodríguez Martínez, Rais Zhurbenko, Adelaida Ortega Surís

Texto completo:

PDF

Resumen

Introducción: La bacteriemia es una complicación grave de las infecciones bacterianas. Un diagnóstico temprano del microorganismo responsable permite aplicar tratamientos efectivos en menor intervalo de tiempo. Los hemocultivos son diagnosticadores clínicos diseñado para este fin.

Objetivo: Realizar un estudio de estabilidad acelerado de un lote del hemocultivo HemoCen Aerobio que permita planificar su diseño en estante en condiciones reales.

Métodos: Se formuló un lote del hemocultivo HemoCen Aerobio en el Centro Nacional de Biopreparados, BioCen y se envasó asépticamente en los Laboratorios Biológicos Farmacéuticos, LABIOFAM. Se llevó a cabo un estudio de estabilidad acelerado por el Método de Arrenhius. Los frascos se conservaron durante 120 días a 15 °C, 30 °C y 50 °C. Se realizaron evaluaciones físico-químicas, organolépticas y capacidad de promoción de crecimiento de Staphylococcus aureus ATCC 25923 a los 7, 15, 30, 60 y 120 días.

Resultados: El estudio de estabilidad demostró que el pH y el color del medio se deterioran progresivamente en el tiempo cuando las temperaturas aumentan entre 30 °C y 50 °C. La promoción de crecimiento de Staphylococcus aureus resultó favorable con índices de recuperación entre 20 y 40 UFC·frasco-1.

Discusión: HemoCen Aerobio resulta funcional con un desempeño analítico satisfactorio, cuyos índices de recuperación microbiana se encuentran acorde a los valores reportados en bacteriemias de escasa magnitud. Estos resultados sientan las bases para planificar un estudio de estabilidad en estante en condiciones reales.

Conclusión: Se estima un período de validez de 2 años.

Palabras clave

hemocultivo HemoCen Aerobio, estudio de estabilidad, promoción de crecimiento, temperature

Referencias

Martell-Martorell L, Arencibia-Núñez A. Infecciones intrahospitalarias en pacientes pediátricos con enfermedades hematológicas, 2006-2009. Rev Cubana Hematol Inmunol Hemoter 2012; 28(3):253-62.

Nautiyal A, Madhav NS, Sharma RK, Ojha A, Bhargava S. Review on nosocomial infections. Carib J Sci Tech 2015; 3:781-8.

Kumar G, Ahmad S, Taneja A, Patel J, Guddati AK, Nanchal R. Severe sepsis in hematopoietic stem cell transplant recipients. Critical Care Med 43:41121, 2015.

Oliveros Navarro A, Uribe N, Sierra P, Jaimes F, González JM. Bacteriemia por enterobacterias resistentes a carbapenems. Estudio transversal. Infectio 19:606, 2015.

Satlin MJ, Jenkins SG, Walsh TJ. The global challenge of carbapenemresistant Enterobacteriaceae in transplant recipients and patients with hematologic malignancies. Clin Infect Dis 58:127483, 2014.

Krause I, Ashkenazi S. Gastrointestinal Infections in Pregnancy and Neonates. En: Kurjak A, Chervenak FA. Textbook of Perinatal Medicine. Vol 2. 3a ed. New Delhi: Jaypee Brothers Medical; 2015.

Manzur A, Ruiz MS, Fernández J, Bustos A, Amuchastegui R, Fonseca G et al. Bacteriemia nosocomial en servicios de Cuidados Críticos y en Sala General. Actualizaciones en SIDA e Infectología. Buenos Aires. 2013; 21(80):42-7.

Cattani ME, Posse T, Hermes RL, Kaufman SC. Rapid identification of microorganisms by mass spectrometry in a blood culture system. Comparison of two procedures. Rev Arg Microbiol 47:1905, 2015.

Dreyer AW. Blood Culture Systems: From Patient to Result. En: Azevedo L. Sepsis - An Ongoing and Significant Challenge. South Africa: InTech; 2012.

Regulación No. 20-2004. Buenas Prácticas para la producción de Diagnosticadores. CECMED. Cuba, 2004.

Kern WV. Usefulness of the CPG in the management of severe S. aureus infections. Enferm Infecc Microbiol Clin 2015; 33(9):577-8.

Centre for infections. Standards Laboratory in conjunction with the Regional Food, Waterand Environmental. HPA Standard Method; 2008.

Regulación No. 23-2000. Requerimientos de los estudios de estabilidad para el registro de productos farmacéuticos nuevos y conocidos. Cuba, 2000.

Guidelines for Assuring Quality of Medical Microbiological Culture Media. 2nd ed. Australian Society for Microbiology. 2012.

Rodríguez C, Mayo O. Paquete estadístico SmartVal. Versión 1. BioCen; 2011.

Lupano CE. Modificaciones de componentes de los alimentos: cambios químicos y bioquímicos por procesamiento y almacenamiento. La Plata: Edulp; 2013.

Barreiro JA, Sandoval AJ. Operaciones de conservación de alimentos por bajas temperaturas. Caracas: Equinoccio; 2006.

Junco R, Rodríguez CM. Cultivo y crecimiento de los microorganismos. En: Llop A, Valdés-Dapena MM, Zuazo JL, eds. Microbiología y Parasitología Médicas Tomo I. La Habana: Ciencias Médicas; 2001.

Macola S. Generalidades de la micología. En: Llop A, Valdés-Dapena MM, Zuazo JL, eds. Microbiología y Parasitología Médicas Tomo I. La Habana: Ciencias Médicas; 2001.

Vetter EA, Torgerson CA, Feuker A, Hugnes JG, Harmsen WS, Schleck C, et al. Comparison of the BACTEC MYCO/F Lytic Bottle to the Isolater Tube, BACTEC Plus Aerobic F/Bottle and BACTEC Anaerobic Lytic/10 Bottle and Comparison of the BACTEC Plus Aerobic F/Bottle to the Isolater Tube for Recovery of Bacteria, Mycobacteria and Fungi from Blood. J Clin Microbiol 2001; 39(12):4380-6.

Laboratorios MICROKIT, S.L. Estudios sobre la caducidad de los medios de cultivo preparados herméticos. Técnicas de laboratorio., pp. 686-691. Madrid, España; 2003. Disponible en: http://dialnet.unirioja.es/servlet.

Tortora GJ, Funke BR, Case CL. Metabolismo microbiano. Introducción a la Microbiología 9a ed. Buenos Aires: Médica Panamericana; 2007.

Zhurbenko R, Someillan D, Ortega A, López Y, Blanco AM, Torres M, et al. Evaluación comparativa de dos medios para hemocultivos para el aislamiento de microorganismos aerobios. Salud i Ciencia; 2016. Disponible en: www.siicsalud.com; doi: http://dx.doi.org/10.21840/siic/153101

Fallah M, Bahram S, Javadian SR. Fish peptone development using enzymatic hydrolysis of silver carp by-products as a nitrogen source in media. Food Sci Nut 2015; 3(2):153-7.

Meli F, Lazzi C, Neviani E, Gatti M. Effect of protein hydrolysates on growth kinetics and aminopeptidase activities of Lactobacillus. Curr Microbiol 2014; 68(1):82-7.

Hongfei Z, Fengling B, Fang Z, Walczak P, Xiangning J, Bolin Z. Characterization of soybean protein hydrolysates able to promote the proliferation of Streptococcus thermophilus ST. J Food Sci 2013; 78(4),575-81.

Zhurbenko R, Rodríguez C, Lobaina T, López OD, Viera DR. Peptona papaínica de corazón de vaca como fuente de nutrientes para los microorganismos. Salud i Ciencia 2015; 21(5):531-5.

Lobaina T, Rodríguez C, Zhurbenko R. Caracterización de un extracto de Ipomoea batatas para ser utilizado en calidad de base nutritiva en medios de cultivo. Rev Cubana Med Trop. 2007; 59(3).

Britania HEMORAB. Hemocultivos con Resinas. Laboratorios Britania S.A. Caba: Argentina; 2011. Rev 03-31655.

Zhurbenko R, Rodríguez C, Brito AI, Someillan D, Ortega A, López et al. Validación del desempeño clínico del medio para hemocultivo de producción nacional HemoCen Aerobio. 8vo Congreso cubano de Microbiología y Parasitología. 5to Congreso Nacional de Medicina Tropical and 5to Symposium Internacional de infecciones HIV/SIDA en Cuba. 2014.



Licencia de Creative Commons
Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-NoComercial 4.0 Internacional.